منحت إدارة الغذاء والدواء الأميركية الموافقة على أول دواء أطفال «لينزيس» لعلاج الإمساك لدى المرضى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عاماً. وتم تطوير وتسويق «لينزيس» من قبل شركتي «أبفي» و«أيرونوود» في الولايات المتحدة، وقد تمت الموافقة عليه مسبقاً لعلاج الإمساك المزمن مجهول السبب في المرضى البالغين.

وبالموافقة الأخيرة لإدارة الغذاء والدواء الأميركية، يصبح هذا العلاج، هو أول دواء أطفال والوحيد الذي يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأميركية للإمساك لدى مرضى الأطفال.

أول دواء أطفال لعلاج الامساك

وقال توم ماكورت، الرئيس التنفيذي لشركة «يرونوود» في تقرير : «قامت شركتنا بفتح آفاق جديدة مرة أخرى في تاريخ دواء (لينزيس)، حيث وسعت الفائدة السريرية من علاجنا الرائج، ليشمل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 6 و17 عاماً، الذين يبحثون عن الراحة من الإمساك، وهو حالة منهكة». وأضاف: «هذه الموافقة هي خطوة مهمة إلى الأمام في تقدم مهمتنا للمضي قدماً في علاج أمراض الجهاز الهضمي وإعادة تحديد معايير الرعاية لمرضى الجهاز الهضمي».

 تجارب أول دواء أطفال لعلاج الامساك

واستندت الموافقة التنظيمية لـ   أول دواء أطفال إلى النتائج التي تم الحصول عليها من تجربة المرحلة الثالثة التي أُجريت على 328 مريضاً يعانون من الإمساك، حيث أظهر العلاج باستخدام «لينزيس»، تحسناً ذا دلالة إحصائية وذا مغزى سريري في معدل تكرار حركة الأمعاء العفوية (SBM) لمدة 12 أسبوعاً، مقابل الدواء الوهمي.

كيفية تناول أول دواء أطفال لعلاج الامساك

ووفق الصفحة الخاصة بهذا الدواء على موقع«drugs.com» ، يحتوي أول دواء أطفال «لينزيس» على المادة الفعالة (ليناكلوتيد) التي تستهدف مستقبل الجوانيلات من النوع (GC – C) على سطح الأمعاء، مما يساعد على زيادة إفراز السوائل، ويلين ذلك البراز ويحفز حركة الأمعاء، ويجب أن يؤخذ في الصباح على معدة فارغة، على الأقل 30 دقيقة قبل الوجبة الأولى، ولا تسحق الكبسولة أو تمضغ أو تكسر أو تفتح، ولكن يتم ابتلاعها كاملة. وإذا لم يتمكن الطفل من ابتلاعها يمكن فتحها ورش الدواء في ملعقة من عصير التفاح أو المياه المعبأة في زجاجات، وابتلاع المزيج على الفور من دون مضغ، ويجب تناول هذا المزيج أيضاً على الأقل 30 دقيقة قبل تناول أولى وجبات اليوم.
أول علاج مُعتمد للإمساك لدى الأطفال.