هيئة الدواء ترفض تسجيل دواء جديد للعيون دواء.. ما السبب؟

هيئة الدواء المصرية..

هيئة الدواء المصرية

أعلنت هيئة الدواء عدم الموافقة على استقبال مستحضرات صيدلانية جديدة تحتوي على التركيبة “Loteprednol etabonate + Moxifloxacin” في شكل قطرات للعين.

وقررت الهيئة إلغاء المستحضرات التي كانت تحت التسجيل وحذفها من صناديق المثائل وقاعدة بيانات الهيئة، وذلك بناءً على القواعد والإجراءات المعمول بها.

جاء هذا القرار استنادًا إلى توصية اللجنة العلمية المتخصصة المجمعة لأمراض وجراحة العيون والشبكية، التي أوضحت أن رفض المستحضر يعود إلى عدم تقديم الشركة المتقدمة دراسات علمية معتمدة ومنشورة في مجلات علمية ذات تأثير علمي مرتفع (High impact factor) في مجال العيون، تؤكد فاعلية وأمان التركيبة المقترحة.

اقرأ المزيد

محمد فؤاد يطالب الجهات الأمنية بالقبض على فتاة المستشفي.. تفاصيل

موعد مباراة بيراميدز وجيه كيه يو في دوري أبطال أفريقيا.. والقنوات الناقلة